保健品与药品的区别

2013-09来源:YaYa
  •       药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,保健品是用来保健和辅助治疗的。有的产品如维生素、微量元素类产品,有的是药品,有的却是保健品。

          那么,应该如何看待同一产品的药品和保健品呢?

          第一,药品的生产及其配方的组成,都经过国家药监局严格审查并通过一系列药理、病理和毒理的实验以及多年的临床观察,反复验证最后鉴定批准才可投入市场。保健品的生产审批不需要这些,也无需经过医院临床实验便可投入市场。因此药品具有确切的疗效和适应症,不良反应明确。而保健品没有明确的治疗作用。

          第二,生产过程的质量控制不同。药品必须在制药厂生产,而制药厂必须通过GMP(药品生产质量规范)认证。生产过程中,其原料质量,无菌标准等必须符合药监局的质量控制要求,产品出厂前必须经过一系列的质量检验。而保健品可以在食品厂生产,其生产过程的标准要比药品的生产标准低得多,不需要经过临床验证,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标即可。

           第三,疗效方面的区别。作为药品,一定经过大量的临床检验,并通过国家药监局审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效。而保健品,不需要经过临床验证,没有治疗作用,仅有保健作用。

          (以上内容仅供参考!)

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